创新药重磅利好来了?听听创新药企政策研究人士怎么说
7月4日,创新药概念股午盘拉升,贝达药业当日收涨10.75%,海思科(002653.SZ)收涨10%,信达生物(01801.HK)当日收涨10.33%,百济神州(688235.SH)收涨9.28%,先声药业(02096.HK)收涨4.44%。
银柿财经注意到,创新药概念股异动或与国家医保局发布2023年医保谈判细则相关文件征求意见稿有关。
,根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件,结合2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作重点,国家医保局研究起草了《谈判药品续约规则》《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
对此次《谈判药品续约规则》的修订,先声药业政策研究相关人士认为:“谈判和续约规则更加公开、透明、科学,利于整个医药行业健康发展。”
具体来看,此次发布的《谈判药品续约规则》显示,就纳入常规目录管理的药品需要满足的条件而言,2023年的征求意见稿新增了第三项内容,即谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品;另两项内容要点和2022年保持一致,即非独家药品;2019年目录内谈判药品,连续两个协议周期均未调整支付标准和支付范围的独家药品。
另外,此次征求意见稿对简易续约的规则也有所调整。上述政策研究相关人士告诉银柿财经,修订后创新药医保续约程序更简易,尤其是就不调整支付范围的药品而言,新增了“对于连续纳入目录‘协议期内谈判药品部分’超过4年的品种,支付标准在前述计算值基础上减半”的条款。“即进入医保4年以上的创新药,降价幅度变小,意味着医保内的创新药产品潜在利润增加。”上述先声药业人士解释道。
对调整支付范围的药品而言,医保支付节点的变化也值得关注。《谈判药品续约规则》显示,医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算,而是以纳入医保支付范围的药品费用计算;由于参照标准的变化,医保支付节点金额也相应调增。原“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。
“这意味着创新药在医保内支付触发降价的‘天花板’调高了,医保内可以有更多销售空间,也是对创新药的鼓励。”先声药业上述政策研究人士向银柿财经指出。
值得注意的还有,《谈判药品续约规则》提到新冠相关药物。《谈判药品续约规则》显示,考虑到新冠疫情和相关药品需求较难预测,对纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案》的药品,如基金实际支出超出基金支出预算的,经专家论证后,本次续约可予不降价。专家评审认为属于“市场环境发生重大变化”的,需谈判续约。先声药业上述人士认为,这显示出国家对新冠药的支持,对新冠药企形成利好。
“对先声药业而言,企业已转型为创新药驱动,创新药收入占比达65%。目前有两款产品通过国谈进入医保目录,去年至今也有两个创新药上市。对于新上市的创新药,如果今年纳入医保,在2025年续约时也适用新的规则。整体感受是新规对先声这样的公司利好,也让投资人对国内创新药企的长期价值更有信心。”上述政策研究人士表示。
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